首頁

2023-2028年中國體外診斷行業(yè)投資規(guī)劃及前景預(yù)測報告

發(fā)布時間：

2023-03-03 15:27

體外診斷IVD（in-VitroDiagnostics）是在人體之外對人體標(biāo)本進(jìn)行檢測而獲得的臨床信息進(jìn)而判斷機(jī)體功能和疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

20世紀(jì)80年代，國內(nèi)紛紛出現(xiàn)了第一批體外診斷產(chǎn)品廠家，從此拉開了體外診斷行業(yè)的序幕。在發(fā)展初期，國產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量與國外差距很大，主要以學(xué)習(xí)和模仿國外產(chǎn)品為主。經(jīng)過30年的發(fā)展壯大，目前已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的條件，正處于快速發(fā)展的關(guān)鍵時期。

我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據(jù)的比重越來越重。隨著技術(shù)的創(chuàng)新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅(qū)動因素推動中國體外診斷行業(yè)的不斷增長。

2021年8月31日，國家市場監(jiān)督管理總局公布了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行，旨在規(guī)范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控。2021年9月27日，為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》廢止。2021年10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《體外診斷試劑分類規(guī)則》的公告（2021年第129號），進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑分類管理。

2022年上半年，國內(nèi)IVD行業(yè)共披露了50起投融資事件，累計(jì)金額超過70億元。從細(xì)分領(lǐng)域上看，融資事件集中發(fā)生在分子診斷賽道，占比百分之五十以上，其次是質(zhì)譜賽道最受投資人關(guān)注。

銳觀產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國體外診斷行業(yè)投資規(guī)劃及前景預(yù)測報告》共十五章。首先介紹了體外診斷行業(yè)的基本情況、發(fā)展環(huán)境及新冠肺炎疫情對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響，接著對體外診斷進(jìn)行了深入分析，然后分別對體外診斷細(xì)分行業(yè)進(jìn)行了分析介紹，隨后介紹了國內(nèi)外體外診斷領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)布局經(jīng)營情況。最后對體外診斷行業(yè)的投資潛力及未來發(fā)展前景和趨勢進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。

本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計(jì)局、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局、產(chǎn)業(yè)研究院、產(chǎn)業(yè)研究院市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對體外診斷有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資體外診斷相關(guān)市場，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。

科峰醫(yī)療，吻合器

歡迎訪問常州科峰醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！

公司成立于2011年11月11日，注冊資金620萬元，公司占地面積2600平方米，建筑面積4985平方米，同時擁有10萬級凈化車間600平米。企業(yè)位于常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)慶陽路98號，緊臨滬寧高速公路和機(jī)場路，地理位置優(yōu)越，交通便捷。公司目前研制生產(chǎn)的Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：生理性海水鼻腔噴霧劑、創(chuàng)面修復(fù)噴霧劑，兩產(chǎn)品均屬于無源、接觸人體、暫時使用的其他無源接觸器械（6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料）。

2023-03-03

醫(yī)療科技聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室在港成立將聚焦前沿技術(shù)播

據(jù)悉，中國科學(xué)院在港設(shè)立中科院香港創(chuàng)新研究院，并依托中科院自動化研究所建立人工智能與機(jī)器人創(chuàng)新中心(中科院香港AIR中心)，中科院香港AIR中心-KCL聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室“HK MedTech Hub”當(dāng)日成立。

2023-03-03